香港治肺癌Mobocertinib莫博替尼
位置：首页 > 便民 > 医疗保健 时间:2021-12-13
 香港唯安医务中心-由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提供综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和、视频会诊等服务。医生可根据患者的情况，给予专业的诊断并在免疫治疗、靶向治疗、化疗、放射治疗等不同的方法中为患者提供最合适的治疗方案。咨询电话：00852-51641423，微信:hkweian 武田药品工业株式会社9月17日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。EXKIVITY获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。该适应证获批的依据是总缓解率(ORR)和DoR，走加速审批流程。该适应证的持续核准或取决于验证性试验对临床收益的验证和描述。 武田全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示：“EXKIVITY的获批向EGFR外显子20插入+ NSCLC患者提供了一种新的有效治疗选择，以满足这种难治性癌症的迫切需求。EXKIVITY是首个也是唯一专门设计靶向作用于EGFR外显子20插入的口服治疗药物，我们对约1.5年的中位实测缓解持续时间感到欢欣鼓舞。此次核准里程碑让我们更坚定了自身的承诺，即满足肿瘤群体中未得到充分服务的患者群体的需求。” 莫博替尼Exkivity (mobocertinib)的用途是什么？ Exkivity（mobocertinib）是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）。 扩散到身体其他部位（转移性）且无法通过手术切除的，以及 有一个表皮生长因子受体20号外显子插入的突变，以及 在接受以铂金为基础的化疗期间或之后疾病恶化的患者。 本品为胶囊剂型，每粒含量40毫克。 临床试验数据 食品和药物管理局（FDA）批准Exkivity（mobocertinib）用于治疗EGFR 20号外显子突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC），是基于研究101（NCT02716116）的数据。 研究101是一项国际的、非随机的、开放标签的、多队列的临床试验，涉及114名化疗后EGFR 20号外显子插入的患者。参与者每天接受莫伯克替尼160毫克的口服治疗，直到他们的疾病进展或出现不可容忍的毒性。 结果 其中，疗效结果的衡量标准是总体应答率（ORR），即对治疗有部分或完全应答的患者比例；应答持续时间（DOR），即从治疗的初始应答到随后疾病进展或复发的时间。 28%的患者对Exkivity有反应[95%CI：20%，37%]。dOR为17.5个月[95% CI: 7.4, 20.3]。 莫博替尼Exkivity (mobocertinib)如何发挥作用? Exkivity的活性成分mobocertinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它被设计用来专门阻断称为EGFR的受体的作用，这些受体存在于癌细胞的表面。 在健康细胞中，EGFR只有在需要新细胞时才被激活，通过促进细胞的增殖来实现。在某些肺癌病例中，这些受体过度活跃，使癌细胞不受控制地生长和分裂。 莫博替尼Mobovertinib能阻止EGFR的激活。因此，它可以阻止癌细胞的增殖。 Exkivity（mobocertinib）在哪里被批准？ Exkivity（mobocertinib）被批准用于治疗有EGFR突变的NSCLC患者，美国食品和药物管理局（FDA）于2021年9月15日加速审批Exkivity (mobocertinib)获得批准上市，此前已获得美国食品和药物管理局的突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定。 Exkivity (mobocertinib)如何服用？ 标准用量为： 每天口服一次，每次160毫克，可与或不与食物一起服用。 每天在同一时间服用胶囊。如果你错过的时间超过6小时，请跳过该剂量，在第二天的正常时间服用。 当发生不良反应时，医生可能会决定降低你的剂量，暂时停止治疗直到反应减轻，或永久停止治疗。 请告诉您的主治医生您所服用的所有药物。不建议将Exkivity(mobocertinib)与中度CYP3A抑制剂同时服用。如果不能避免您同时使用这些药物，将减少剂量。 Exkivity（mobocertinib）是否有任何已知的不良反应或副作用？ 常见不良反应 处方信息中列出的最常见的副作用（≥20%的患者）包括： 腹泻、愣头青、恶心、口疮（口腔炎）、呕吐、食欲下降、指甲周围皮肤的感染（甲沟炎）、疲倦、皮肤干燥、肌肉或骨骼疼痛、 严重不良反应 处方资料中列出的严重不良反应包括：心律紊乱，称为心率校正的QT（QTc）延长、心脏问题，包括心力衰竭、肺部疾病、腹泻。 有关于香港肿瘤治疗资讯、国际最新用药信息、健康科普、病情案例实时分享可关注公众号-香港唯安医务中心
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